WOWOWドラマ『MR－医薬情報担当者－』第3話では、鮫島が紀尾中について、かつて患者を殺したことがあると語っていた理由が明らかになります。
一方、肺がん治療薬「ノベルマ」には新たな副作用の疑いが浮上。紀尾中は過去の後悔を繰り返さないため、独自に調査を始めます。
この記事では、第3話のあらすじを振り返りながら、紀尾中の過去と現在のつながり、ノベルマの薬害疑惑、パンセルとグリブの競争についてネタバレありで解説します。
第3話あらすじ
2011年、若手MRだった紀尾中（向井理）は、上司の五十川（豊原功補）とともに医師への営業活動に励んでいた。しかし、担当していた薬を服用した8歳の少年が死亡。紀尾中は薬を採用してもらうことに気を取られ、患者のことを十分に考えていなかったと後悔する。
現在、天保薬品の肺がん治療薬「ノベルマ」を使用した患者が、器質化肺炎を発症して死亡したという訴えがSNSに相次いでいた。紀尾中の担当病院でも同様の症状で患者が重体となり、独自に調査を開始。新人MRの市橋（正門良規）が調べた98人の患者のうち、3人が死亡、1人が重症化していた。
一方、天保薬品が開発した糖尿病治療薬「パンセル」にも危機が迫っていた。ライバル社の薬「グリブ」に心血管保護効果があることを示す研究結果が明らかになり、次の診療ガイドライン改定で不利になる可能性が出てきた。
そんな中、紀尾中は肺がん治療薬の調査資料から、体調が悪化した患者に「API」という併用薬の共通点があることを発見する。薬を併用することで器質化肺炎の発症リスクが高まる可能性を疑い、本社のメディカル部に報告した。
その矢先、薬害を訴える遺族が天保薬品を相手に訴訟を起こす。遺族の記者会見を、紀尾中は険しい表情で見つめていた。
第3話に登場する主な薬
| 薬の名前 | 用途・物語での役割 |
|---|---|
| ファストシド | 過去の少年死亡事故に関わる薬 |
| ノベルマ | 肺がん治療薬。薬害疑惑が浮上 |
| API | ノベルマとの併用が疑われる薬 |
| パンセル | 天保薬品の糖尿病治療薬 |
| グリブ | タウロスの糖尿病治療薬 |
「患者を殺した」と言われた紀尾中の過去とは？
第1話のラストで、鮫島（要潤）は紀尾中（向井理）について、かつて患者を殺したことがあると市橋（正門良規）に語っていました。第3話では、その言葉の意味が明らかになります。
8歳の少年を死なせたファストシドの事故
2011年、まだ若手MRだった紀尾中は、上司の五十川（豊原功補）とともに医師への営業活動を行っていました。当時の五十川は、医師から理不尽な扱いを受けても頭を下げ、時には無理な飲酒まで引き受けながら、薬の採用を取り付けるという凄腕です。紀尾中はそんな五十川を尊敬していましたが、一方で、医師には接待ではなく薬の質で判断してほしいという理想も持っていました。
そんなある日、天保薬品の薬「ファストシド」を服用していた8歳の少年が亡くなる事案が発生。少年には糖尿病に加えて軽度の腎障害があり、薬の成分が体内に蓄積したことで多臓器不全に陥ったと説明されました。紀尾中は、亡くなった少年が以前、病院で落としたおもちゃを拾ってあげた子どもだったと知り、トラウマ級のショックを受けます。
担当医の久保田から腎障害についての情報は伝えられておらず、五十川は必要な資料も渡していたと説明しました。つまり、紀尾中が直接、誤った処方を指示したわけではない。それでも紀尾中は、薬を採用してもらうことばかり考え、実際に薬を使う患者のことが頭から抜けていたと自分を責めました。
少年の母親・中村香苗は「大丈夫っていうから、信じてたんですよ。お薬で治るからって。なんで病気じゃなくって、薬で死ななきゃいけないんですか」と納得できずに嘆きます。
鮫島の言う「人殺し」とは、この事故を指していたのです。ただし、劇中で明らかになったのは、紀尾中が少年の死に強い責任を感じているということであり、紀尾中個人の過失が認定されたわけではありません。
では、この件で一番悪いのは誰か？それは渡されたファストシドの説明もろくに読まず、接待に入り浸っていた久保田です。久保田はこの件で病院を辞めた、という後日談が別の医師の口から語られました。
五十川との決定的な考え方の違い
少年の死を知った紀尾中は、泣き崩れる香苗に声をかけようとします。しかし、五十川はそれを止め、その場から連れ出しました。五十川は、必要な情報は医師に渡しており、最終的に薬を処方したのは医師の判断だと説明します。そして、患者に感情移入しすぎることはMRの仕事ではないと、紀尾中を強く戒めました。
五十川の考え方は、MRとしての責任の範囲を明確にすること。医師が処方を決定する以上、製薬会社の担当者がすべての結果に責任を負うことはできません。
しかし、紀尾中はそう割り切ることができませんでした。たとえ処方を決めたのが医師であっても、自分が勧めた薬によって患者が命を落としたという事実は変わらなかったからです。
そして現在、肺がん治療薬「ノベルマ」に薬害の疑いが浮上した際にも、五十川は紀尾中に、1人の患者に感情移入しすぎないよう忠告。紀尾中は反論こそしませんでしたが、独自の調査を続けました。
かつて尊敬していた上司の教えを受け止めながらも、患者の安全については自分が納得するまで調べる。 そこに、現在の紀尾中と五十川の考え方の違いが表れているように思います。
少年の死が変えた、患者第一という信念
事故のあと、紀尾中は病院で香苗と再会します。香苗自身も糖尿病を患っていて、失明の危機に直面していました。担当医からその事情を聞いた紀尾中は、香苗に声をかけることができません。
一方、香苗は息子の死後、医師に謝罪していたことも明らかに。気が動転してひどいことを言ってしまったが、医師たちは息子を治そうとしてくれただけだったと。
それからの紀尾中は糖尿病についての講演を聞き、夜遅くまで勉強を重ねるようになります。少年の命を取り戻すことはできない。しかし、同じような悲劇を繰り返さないために、自分にできることを続けように見えます。
第1話では、自社製品に副作用の疑いが生じた際、原因が解明されなければ他社の薬を使ってもらって構わないという姿勢を見せていました。第2話でも、患者のためになるのであれば、自社製品より優れた薬を勧めると明言しています。
こうした行動は、単に理想主義だからというだけではなく、過去の経験に裏打ちされたものだった。
今回、ノベルマの副作用を疑って調査を続ける理由を市橋から尋ねられた紀尾中は、「後悔したくないからな」と答えています。その短い言葉に、15年前の事故から抱え続けてきた思いが凝縮されているように感じました。
紀尾中が患者第一を貫くのは、過去に患者のことを十分に考えられなかったという後悔があるからなのでしょう。
紀尾中の過去と現在を比較
| 比較項目 | 2011年（過去） | 現在 |
|---|---|---|
| 関わった薬 | ファストシド | ノベルマ |
| 起きた問題 | 8歳の少年が死亡 | 器質化肺炎による重症化・死亡の疑い |
| 紀尾中の行動 | 薬の採用に意識が向いていた | 未報告の症例まで独自に調査 |
| 五十川の考え | 患者への感情移入を戒める | 再び感情移入しすぎないよう忠告 |
| 紀尾中の姿勢 | 少年の死を自分の責任と感じて後悔 | 同じ後悔を繰り返さないよう行動 |
紀尾中は最初から完璧なMRだったわけではなかった。少年の死という取り返しのつかない失敗から必死に学び、患者の安全を優先する現在の姿勢を築いてきた。
ノベルマの薬害疑惑は本当なのか？
天保薬品の肺がん治療薬「ノベルマ」に、新たな副作用の疑いが浮上。臨床試験では報告されていなかった症状が、実際の治療現場で起きている可能性が出てきたのです。
紀尾中は、過去の事故を繰り返さないためにも、原因を突き止めようと動き始めます。
器質化肺炎による重症化と死亡例
きっかけは、ノベルマを使用した家族が亡くなったという遺族のSNS投稿でした。肺がんの治療中に器質化肺炎を発症して死亡したという内容で、同様の経験をした遺族からも反応が寄せられていました。
確認できただけで6件の投稿がありましたが、天保薬品には器質化肺炎に関する有害事象の報告が上がっていません。臨床試験でも報告例がなく、副作用としても記載されていなかったのです。
一方、紀尾中の担当病院でも、ノベルマを投与された患者が器質化肺炎を発症し、意識不明の重体となっていました。薬の効果は見られていたものの、2回目の投与から約1週間後に激しい息切れや咳が現れ、ICUに搬送されたといいます。
紀尾中は新人MRの市橋（正門良規）に、担当病院でノベルマを使用した患者の経過を調べるよう指示します。その結果、市橋が調査した98人のうち、器質化肺炎による死亡が3人、重症化が1人確認されました。しかし、医師たちはノベルマが原因とは考えておらず、有害事象として報告されていませんでした。
一方で、腫瘍の消失や縮小といった治療効果も多く確認されており、ノベルマを高く評価する医師が圧倒的に多かったのです。この段階では、器質化肺炎がノベルマによって引き起こされたのか、それとも肺がん患者に偶然発生したものなのか、判断できませんでした。
器質化肺炎とは、肺の中の細い気道や肺胞に炎症が起こり、組織の一部が線維性の組織で埋められる病気。咳や息切れ、発熱などの症状が現れ、重症化すると呼吸状態が悪化することもある。
重症化した患者に共通する併用薬「API」
調査結果を見た市橋は、ノベルマが原因とは考えにくく、偶然の事象と判断してもよいのではないかと話します。紀尾中もいったん調査を終えますが、その後、報告書を確認しているときに気になる共通点を発見しました。体調が悪化した患者には、いずれも「API」という併用薬が使われていたのです。
紀尾中はすぐに、ICUに搬送された患者にもAPIが使用されていないか確認。すると、担当医から使用しているという返答が。ノベルマだけではなく、APIと併用することで器質化肺炎の発症リスクが高まっているのではないか。
紀尾中はその可能性を本社のメディカル部に報告します。もし併用による危険性が見落とされていたとすれば、今後も同じような患者が現れるかもしれないからです。ただし、現時点ではAPIとの併用が原因だと証明されたわけではなく、さらに調べる必要があります。
有害事象として報告されていなくても、未知の副作用が存在しないとは限らない。薬の安全性を確かめるには、治療現場で起きている出来事にも目を向ける必要があるということが、今回の話でわかった。
パンセルとグリブ、ガイドラインA判定の行方
天保薬品が開発した糖尿病治療薬「パンセル」は、次の診療ガイドライン改定でA判定を獲得することを目指していました。しかし、ライバル社タウロスの「グリブ」に、新たな研究結果が示されたことで状況が一変します。
八神とカン・ヨンジンの共同研究で判明したこと
城北大学病院の八神教授（酒向芳）が、グリブの心血管保護効果を示す研究論文を発表しようとしていることが明らかに。
研究では、糖尿病患者を無作為に2つのグループに分け、グリブを服用した患者と従来の治療薬を使用した患者を3年間追跡。その結果、グリブを服用したグループでは、心血管イベントの発生率が低かったというのです。
つまり、グリブには糖尿病治療に加えて、心血管系の病気を予防する効果も期待できるということです。
この論文の筆頭著者は八神で、共同研究者には韓国ヒュンスンメディカルセンターの院長、カン・ヨンジン（知英）が名を連ねていました。研究は韓国側から八神に持ちかけられ、資金の大半も韓国の団体が提供していたといいます。しかし、その裏にタウロスが関わっているのではないかと天保薬品は疑っていました。
前回、八神と鮫島はパンセルの評判を落とすために動いていました。今回の研究も、その流れの中にあるのか？
心血管保護とは、心筋梗塞や脳卒中など、心臓や血管に関わる病気の発症リスクを減らすこと。糖尿病患者はこうした病気を発症するリスクが高いため、心臓や血管を守る効果も重要。
グリブの研究結果がパンセルに与える影響
天保薬品が10年の歳月と500億円を費やして開発した新薬パンセル。次の診療ガイドライン改定でA判定を獲得できるかどうかは、会社の将来を左右する大きな問題でした。
しかし、グリブに心血管保護効果があるとすれば、同程度の糖尿病治療効果を持つ薬の中でも、グリブが優先して選ばれる可能性が高まります。
天保薬品でも心血管保護効果について研究していましたが、有意な差を確認できていませんでした。そのため、八神の論文が発表されれば、パンセルのA判定獲得は極めて厳しくなると考えられていたのです。
鮫島は、バーで偶然会った紀尾中に、パンセルが不利になったことを皮肉交じりに話します。ところが紀尾中は、パンセルに自信は持っていたものの、それ以上によい薬ができたなら患者にとっては喜ばしいことだと答えました。
紀尾中にとって重要なのはどちらの会社が勝つかではなく、患者にとってどちらがよい薬なのかということでしょう。
パンセルとグリブの比較
| 比較項目 | パンセル | グリブ |
|---|---|---|
| 製薬会社 | 天保薬品 | タウロス |
| 用途 | 糖尿病治療薬 | 糖尿病治療薬 |
| 研究・開発 | 10年・500億円を投じて開発 | 八神とカン・ヨンジンによる共同研究 |
| 心血管保護効果 | 有意な差を確認できず | 3年間の研究で効果を示す結果 |
| ガイドラインA判定 | 獲得を目指しているが厳しい状況 | 獲得に有利となる可能性 |
| 現時点の状況 | ライバル薬の研究結果によって危機に | 論文の発表が注目されている |
※いずれも第3話までに劇中で示された情報です。ガイドラインのA判定が確定したわけではありません。
ノベルマの薬害訴訟へ
ノベルマと併用薬「API」の関係に気づいた紀尾中が、本社のメディカル部に危険性を報告した頃、天保薬品には新たな問題が持ち上がっていました。
ノベルマによって家族を亡くしたと訴える遺族が、法的措置に踏み切ったのです。
遺族が天保薬品を訴えた理由
天保薬品の常務取締役・栗林（渡辺真起子）のもとに、簡易裁判所からノベルマに関する訴状が届きました。
一方、遺族は弁護士を伴って記者会見を開き、ノベルマを使用した患者の重症化や死亡例について、天保薬品に情報を公表し、適切な対応を取るよう求めました。
遺族が問題視しているのは、肺がんを治療するために使用した薬が、かえって患者の命を奪ったのではないかという疑惑です。
ノベルマの臨床試験では器質化肺炎の報告がなく、製薬会社にも有害事象の報告は上がっていませんでした。しかし、SNSには同様の症状で家族を亡くしたという声が複数寄せられていたのです。遺族は、天保薬品に患者の命を奪った責任を求めると涙ながらに訴えました。
紀尾中が発見した危険性は証明されるのか？
紀尾中が気づいたのは、器質化肺炎を発症して重症化した患者たちに、ノベルマとAPIを併用していたという共通点があることでした。
今後は、ノベルマとAPIの併用に本当に危険性があるのか？天保薬品がどのような調査を行い、医療現場に情報を伝えていくのかが重要になりそうです。
そして、意識を取り戻した吉野咲子の治療をどうするのかという問題も残されています。
紀尾中の発見が新たな薬害を防ぐことにつながるのか。それとも、ノベルマとの因果関係は否定されるのか。過去の後悔から患者の安全を最優先に考えてきた紀尾中が、今回の問題にどう向き合うのか注目されます。
コラム：患者は治療を選べるのか？
肺がんの治療を受けていた吉野咲子は、ノベルマの投与後に器質化肺炎を発症し、意識不明の重体となりました。父親の輝久は、担当医に不安をぶつけます。しかし、医師は治療を再開する際には、引き続きノベルマを使用したいと話しました。
確かに、効果が期待できる薬を簡単に手放すことはできないでしょうし、ほかの薬に切り替えれば同じ効果が得られるとも限りません。しかし一方で、ノベルマが重い副作用を引き起こしている可能性も否定できません。もし再び同じ症状が起きたら、今度こそ命を落としてしまうかも。
では、効果が期待できる一方で、命に関わる危険性も疑われる薬を使い続けるかどうか、誰が決めるべきなのか？
医師は医学的な知識や治療経験に基づいて、患者にとって最善だと考える方法を提案します。しかし、その治療を受けるのは患者本人です。たとえ治療効果が多少下がったとしても、副作用のリスクを避けたいと考える人もいるはず。逆に、危険性を理解したうえで、少しでも回復の可能性が高い治療を選びたいという人もいるはずです。
どちらが正しいという問題ではなく、何を優先したいかは患者によって異なるのではないか？
もちろん、今回の咲子は意識不明の状態だったため、自分の希望を伝えることができません。医師が治療方針を検討し、父親に説明するという流れ自体は理解できます。それでも、咲子が意識を取り戻した今後は、本人にも治療の効果やリスク、ほかに選べる方法があるのかを説明し、希望を確認できたらいいのにと思いました。
医師が一方的に決めるのでも、患者が十分な情報を持たないまま判断するのでもなく、双方が話し合いながら治療方針を決めていく。それができたらと、つい考えたくなる話でした。
今回のノベルマの問題を見ていると、薬の安全性を調べることだけでなく、その薬を使う患者自身が、何を望んでいるのかを知ることも重要なのではないかと感じました。
第3話まとめ
第3話では、紀尾中がかつて「患者を殺した」と言われた過去が明らかになりました。
薬を採用してもらうことに気を取られ、患者のことを十分に考えられていなかった若き日の紀尾中。8歳の少年の死は、現在の患者第一という信念につながる大きな出来事でした。
一方、ノベルマの薬害疑惑では、器質化肺炎を発症した患者に併用薬「API」という共通点が見つかりました。しかし、因果関係はまだ証明されてなく、遺族による訴訟も始まっています。
さらに、グリブの新たな研究結果によって、パンセルのガイドラインA判定にも暗雲が立ち込めてきました。
過去の後悔を繰り返さないために行動する紀尾中は、ノベルマの問題にどう向き合うのか。そして、意識を取り戻した咲子の治療はどうなるのか。
製薬会社の利益と患者の安全、その間でMRが果たすべき役割が、今後ますます問われることになりそうです。